Lidofast Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 18.02.2016 tarih ve 21394 sayılı yazısı ile,

“Vem İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.”nin ruhsatına sahip olduğu “Lidofast Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı ürünün yapılan analiz ve incelemeleri sonucu düzenlenen raporda; 42414006 (SKT:10/2017) parti numaralı numunenin bol miktarda partikül içermesi nedeniyle fiziksel yönden uygun bulunmadığının, bu nedenle “12/02/2016 tarihli, İY 3355 sayılı 2129088 e-takip nolu Makam Oluru’u doğrultusunda “Lidofast Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı ürünün 42414006 (SKT:10/2017) parti numaralısına ilgili yönetmelik doğrultusunda 2.Sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmiştir.

Meslektaşlarımıza önemle duyurulur.

EK: İlgili Yazı