Türk Eczacıları Birliği tarafından Odamıza gönderilen yazı aşağıda ve ekte bilgilerinize sunulmuştur.
"Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ("Yönetmelik") 3 Aralık 2025 tarih ve 33096 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanmıştır.
Yönetmelik değişikliği ile gerçekleştirilen düzenlemeler incelenerek, yazımız ekinde yer alan Karşılaştırmalı Tablo hazırlanmıştır.
Yönetmelik değişikliği, tüm sağlık hizmeti sunucularını etkileyen kapsamlı hükümler içermektedir. İlaç temini ve eczacılık uygulamaları açısından değerlendirilen hususlar aşağıdaki gibidir:
1) Yönetmeliğin 5. maddesinde düzenlenen Genel ilke ve esaslar'da yapılan değişiklik ile düzenlemeden önce "kişilerin sağlık hizmeti sunumu için gerekli olan durumlar dışında geçmiş sağlık verilerinin dökümünü sunmaya veya göstermeye zorlanamayacağı" düzenlenmişken, yeni düzenleme ile söz konusu durumlar 6698 Sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (KVKK) madde 6/3'te yer alan işleme şartlarına bağlanmıştır. Belirtmek gerekir ki, Eczacılar halihazırda bu değişiklikten önce de, KVKK Madde 6/3 de dahil tüm işleme şartlarına uymakla yükümlüdür. Yönetmeliğe eklenen yeni hükmün, uygulama için açıklayıcı olması amacıyla getirildiği değerlendirilmektedir.
2) Yönetmelikte 6. maddede değişiklik yapılarak, sağlık verilerine erişen hekimler açısından KVKK Madde 6/3'te yer alan işleme şartlarına uygun olmak kaydıyla erişim süreleri yeniden belirlenmiş ve ilgili kişilerin e nabız üzerinden güvenlik tercihlerine ilişkin düzenlemeler yapılmıştır. Bu maddede de doğrudan Eczacılara yönelik bir düzenleme yoktur.
3) Yönetmelik 8. maddesindeki çocukların sağlık verilerine erişim ile ilgili değişikliğin, hükmün eski hali ile birlikte yorumlandığında, ebeveynlerin çocuklarının sağlık verilerini görmek için e-nabıza erişimi ve erişim yetkilerinin Genel Müdürlükten teminini düzenlemekte olduğu görülmekte olup Eczacılar açısından bir etki doğurmadığı değerlendirilmektedir.
4) Yönetmeliğin 9. maddesinin önceki halinde "Kişisel sağlık verilerinin hasta yakınları ile paylaşımında, Kanun ilkelerine aykırılık teşkil etmeyecek şekilde, 1/8/1998 tarihli ve 23420 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Hasta Hakları Yönetmeliğinin 18 inci maddesinin üçüncü fıkrasına uygun hareket edilir." hükmü mevcutken, değişiklik ile 23420 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Hasta Hakları Yönetmeliği hükümlerine uygun hareket edileceği" düzenlenmiştir. Bu değişiklik ile Hasta Hakları Yönetmeliği'nin tamamına yapılan atıf, kişisel sağlık verilerinin hasta yakınlarıyla paylaşımında yalnızca 18 inci maddenin üçüncü fıkrasının değil, Hasta Hakları Yönetmeliği'nin bütününün dikkate alınmasını zorunlu kılmaktadır. Belirtmek gerekir ki, Hasta Hakları Yönetmeliği sağlık hizmeti verilen resmi ve özel bütün kurum ve kuruluşları kapsamakta olup Eczacılar açısından da halihazırda yürürlükte bulunmaktadır. Bu nedenle değişiklik, normatif olarak yeni bir yükümlülük ihdas etmemekte, yalnızca uygulamada ortaya çıkan ‘yalnızca m.18/3 mü uygulanacak?' tereddütlerini gidermeyi amaçlayıcı mahiyette olduğu değerlendirilmektedir.
Değişiklik yapılan 9. madde uyarınca, kişisel sağlık verilerinin hasta yakınları ile paylaşımında, Kanun ilkelerine aykırılık teşkil etmeyecek şekilde, 1/8/1998 tarihli ve 23420 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Hasta Hakları Yönetmeliği hükümlerine uygun hareket edileceği ve engelli raporu bulunan kişilerin sağlık verilerine, bakım veren kişiler tarafından da erişim sağlanabileceği düzenlenmiştir. ("Bakım veren kişi" kavramı "Çocuğun velisi/vasisi veya çocuğun bakım ve gözetiminden sorumlu olarak yetkilendirilmiş gerçek veya tüzel kişi" olarak tanımlanmıştır.)
5) Yönetmeliğin değişen 11. maddesi ile ölmüş kişilere ait sağlık verilerinin saklama süresi 20 yıldan 30 yıla çıkarılmıştır. Ancak, ölmüş kişilerin sağlık verileri Eczacılar tarafından saklanmadığından bu hükmün doğrudan Eczacıları etkilemediği değerlendirilmektedir.
Yazımızda, Yönetmelik kapsamında yapılan değişikliklerin; Eczacılar açısından değerlendirilmesi gerektiği öngörülen hükümlerine yer verilmiş olup, yapılan tüm değişikliklere yazımız ekinde yer alan tabloda ayrıca yer verilmiştir.
Bilgilerinizi ve üyelerinizin konu hakkında bilgilendirilmesini saygılarımla rica ederim."
Meslektaşlarımıza önemle duyurulur.
EK: Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelik Değişiklikleri Karşılaştırma Tablosu
ANKARA ECZACI ODASI YÖNETİM KURULU