İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 14.06.2016 tarihinde yayımlanan duyuru ile,

“Türktıpsan Sağlık Turizm Eğitim ve Tic. A.Ş” nin ruhsatına sahip olduğu “Neofleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Sudaki Solüsyonu, 100 ml” adlı müstahzarın P1512007-4 (SKY:12/2018) parti numaralısı ile ilgili olarak kurumumuza ulaşan bir şikayet nedeniyle yapılan incelemeler neticesinde düzenlenen raporda “Numunenin, primer ambalaj iç yüzeyinde yapışıklık olduğundan ambalaj yönünden; numune içerisinde elyaf bulunduğundan partikül yönünden numunenin uygun bulunmadığı” belirtilmiştir.

Bu nedenle, 09/06/2016 tarihli ve 38627 evrak nolu Makam Oluru ile “Neofleks %0,9k İzotonik Sodyum Klorür Sudaki Solüsyonu, 100 ml” adlı ürünün söz konusu partisine 19 Kasım 2015 Sınıf-B seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmıştır.

Tüm meslektaşlarımıza önemle duyurulur.