İlaç Geri Çekme İşlemi

İlaç Geri Çekme İşlemi

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 25.12.2019 tarihinde yayınlanan “İlaç Geri Çekme” isimli duyurusu ile;

"Orna İlaç Tekstil Kimyevi Maddeler San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.” nin ithal ruhsatına sahip olduğu “ANZATAX 150mg /25 ml Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren 1 Flakon” isimli müstahzarın F016842AC serisinin, ürün stabilite çalışması sırasında (18 ayında) tespit edilen 2 plakta sterilitenin spesifikasyon dışında olması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre ürünün F016842AC serisine 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmıştır."

Meslektaşlarımıza önemle duyurulur.

ANKARA ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU